A interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, determinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na última quinta-feira (27/3), está suspensa devido a recurso apresentado pela Colgate. Apesar disso, o órgão de fiscalização publicou nesta sexta (28/3) um alerta sanitário (leia ao fim da matéria) referente ao uso — e consequente interrupção em casos de irritação — de pastas de dente com fluoreto de estanho na formulação.
“A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários”, explica comunicado.
A informação vai de encontro ao posicionamento divulgado na quinta pela Colgate, que afirmou que o creme dental Total Clean Mint “não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes— como fluoreto de estanho, corantes ou sabores”.
Segundo a Anvisa, o alerta desta sexta tem por objetivo fazer com que “consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação”. Além disso, “caso o desconforto seja persistente é importante procurar um profissional de saúde” — que, por sua vez, deve “monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis”.
Por fim, finaliza a agência, “os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas”.
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O que é um alerta sanitário? 5qx1x
De acordo com a Anvisa, “o alerta sanitário é uma manifestação técnica que aborda sinais de riscos associados a algum produto sujeito à vigilância sanitária e servem como orientação aos consumidores e profissionais de saúde”.
O desta sexta-feira (28/3) vem depois de suspensão da interdição do Colgate Total Clean Mint e “se aplica a todos os cremes dentais que contenham o fluoreto de estanho em sua formulação”.
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A Anvisa havia mandado interditar, na última quinta-feira (27/3), todos os lotes do creme dental Colgate Total variante ‘Clean Mint’, devido ao “número significativo de relatos adversos associados ao uso” dele.
A medida cautelar, que teria validade de 90 dias a partir da publicação no Diário Oficial da União (DOU), enfatizava o alerta para que o produto não fosse “consumido ou comercializado” até que a segurança dele fosse comprovada por meio de “testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e conclusão do caso”.
Entre os eventos relatados por usuários da pasta de dente estavam, segundo a agência, “lesões bucais, sensações dolorosas, sensação de queimação/ardência, inflamação gengival, e edema labial”.
A “suspensão automática” da interdição, divulgada ainda na quinta pela Colgate e confirmada na sexta pela Anvisa, se deu devido a um recurso interposto pela empresa de cosméticos. “Seguimos tomando todas medidas cabíveis para interagir com a Anvisa e demonstrar a segurança do produto”, informou em comunicado.