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<ul>
<li><a href="/brasil/2023/07/5107108-crianca-e-mantida-em-gaiola-em-creche-de-sao-paulo-mp-abre-inquerito.html">Criança é mantida em "gaiola" em creche de São Paulo; MP abre inquérito</a></li>
<li><a href="/cidades-df/2023/07/5109424-crianca-com-down-e-impedida-de-participar-de-atracao-infantil-em-shopping.html">Criança com Down é impedida de participar desacompanhada de atração infantil em shopping</a></li>
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<p class="texto">"Meu filho estava sofrendo efeitos colaterais devido à contaminação e a situação dele piorou após a interrupção abrupta do medicamento, devido às crises de abstinência".<br /><br />A mãe conta que o Sabril foi o único fármaco eficaz no tratamento da síndrome de West e que com a suspensão, o pequeno está tendo crises convulsivas constantes e voltou a sofrer os mesmos sintomas da síndrome antes do início do tratamento, como espasmos musculares.<br /><br />Em nota, a Sociedade Brasileira de Neurologia Infantil e a Liga Brasileira de Epilepsia explicam que a Vigabatrina é um fármaco anticrise usado para situações específicas, sobretudo para o tratamento da síndrome dos espasmos epilépticos infantis/síndrome de West e epilepsias farmacoresistentes.<br /><br />As entidades ressaltam que a sustância encontrada, tiaprida, não tem aprovação para o uso na população pediátrica no Brasil e orientam que o uso do medicamento Sabril não seja interrompido abruptamente. As entidades relatam que seguem acompanhando novas informações a respeito da disponibilidade do fármaco pelo laboratório fabricante.</p>
<h3>Lotes contaminados</h3>
<p class="texto">A Sanofi Medley, fabricante do Sabril, fez um comunicado no site da empresa informando que no dia 10 de julho iniciou o recolhimento preventivo dos lotes CRA02747, CRA06696R, DRA00489V e DRA00490 em distribuidoras, órgão públicos e drogarias.<br /><br />O laboratório afirma que os riscos pela interrupção abrupta do uso da medicação é maior que os riscos de qualidade apresentados.<br /></p>
<p class="texto">A empresa diz que o recolhimento dos lotes pode intensificar a situação de desabastecimento, com faltas temporárias do produto e orienta o paciente a não interromper o uso da medicação e consultar o profissional da saúde.<br /><br />O laboratório farmacêutico afirma que um novo lote do medicamento está em produção e está sendo tomada todas as medidas necessárias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto para que a situação seja normalizada o mais breve possível.</p>
<p class="texto"><div class="read-more">
<h4>Saiba Mais</h4>
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Criança internada após suspensão de remédio de epilepsia contaminado 4y504c
Criança internada após suspensão de remédio de epilepsia contaminado 4y504c
A criança está internada há uma semana; mãe afirma que os sintomas apareceram antes da suspensão do fármaco e suspeita que houve contaminação 4j3c6o
Por Nivia Machado - Especial para o EM - Estado de Minas
27/07/2023 15:37 - Atualizado em 27/07/2023 15:38
EM Gerais
Um bebê de dois anos está internado há uma semana no Hospital das Clínicas da UFMG (HCL), em Belo Horizonte, após apresentar descontrole das crises epilépticas. O Bebê tem Síndrome de West e faz uso de um medicamento que foi recolhido das prateleiras, após anúncio do laboratório fabricante.
O recolhimento de quatro lotes do princípio ativo vigabatrina - comercializado pelo laboratório farmacêutico Sanofi Medley com o nome de Sabril – aconteceu por ter apresentado traços de tiaprida, um antagonista dopaminérgico seletivo indicado para o tratamento de alcoolismo. A contaminação pela substância foi confirmada pela Sociedade Brasileira de Neurologia Infantil.
Três dias antes de Davi Carvalho ser internado, a mãe, Maria Clara Gomes, conta que suspendeu o uso da medicação porque o pequeno estava vomitando sangue, tendo hipersalivação e crises de convulsão.
"Meu filho estava sofrendo efeitos colaterais devido à contaminação e a situação dele piorou após a interrupção abrupta do medicamento, devido às crises de abstinência".
A mãe conta que o Sabril foi o único fármaco eficaz no tratamento da síndrome de West e que com a suspensão, o pequeno está tendo crises convulsivas constantes e voltou a sofrer os mesmos sintomas da síndrome antes do início do tratamento, como espasmos musculares.
Em nota, a Sociedade Brasileira de Neurologia Infantil e a Liga Brasileira de Epilepsia explicam que a Vigabatrina é um fármaco anticrise usado para situações específicas, sobretudo para o tratamento da síndrome dos espasmos epilépticos infantis/síndrome de West e epilepsias farmacoresistentes.
As entidades ressaltam que a sustância encontrada, tiaprida, não tem aprovação para o uso na população pediátrica no Brasil e orientam que o uso do medicamento Sabril não seja interrompido abruptamente. As entidades relatam que seguem acompanhando novas informações a respeito da disponibilidade do fármaco pelo laboratório fabricante.
Lotes contaminados 723929
A Sanofi Medley, fabricante do Sabril, fez um comunicado no site da empresa informando que no dia 10 de julho iniciou o recolhimento preventivo dos lotes CRA02747, CRA06696R, DRA00489V e DRA00490 em distribuidoras, órgão públicos e drogarias.
O laboratório afirma que os riscos pela interrupção abrupta do uso da medicação é maior que os riscos de qualidade apresentados.
A empresa diz que o recolhimento dos lotes pode intensificar a situação de desabastecimento, com faltas temporárias do produto e orienta o paciente a não interromper o uso da medicação e consultar o profissional da saúde.
O laboratório farmacêutico afirma que um novo lote do medicamento está em produção e está sendo tomada todas as medidas necessárias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto para que a situação seja normalizada o mais breve possível.
