A empresa brasiliense MH Produtos Hospitalares submeteu dois tipos de testes de varíola do macaco para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O primeiro é do tipo PCR-Monkeypox, destinado para testagem em laboratório. Já o segundo, um teste antígeno, é indicado para a testagem rápida feita por profissionais de saúde.
"Para evitar que o vírus circule, precisamos ter ferramentas de diagnóstico. Hoje, não existem ainda testes disponíveis no mercado brasileiro”, explica Rander Avelar, responsável técnico da MH. O teste do tipo PCR, fabricado pelo laboratório BioGerm, teve o pedido formal de análise registrado no dia 2 de agosto. Já o antígeno foi feito pela Bioscience, com pedido oficializado na quarta-feira (10/08).
A expectativa da empresa é que, após a aprovação, a importação inicial seja 2 milhões de testes PCR e 3 milhões de unidades do teste antígeno. A MH informou que a reunião dos documentos necessários para comprovar a segurança e eficácia à agência reguladora levou 30 dias. Os pedidos estão em processo de análise técnica na Anvisa.
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Anvisa analisa outros seis pedidos 145k5o
Na quinta-feira (11/08), a Anvisa informou que iniciou a análise de seis pedidos de registro para o diagnóstico da doença. Entre eles, há o Standard M10 MPX/OPX, produto brasileiro em que parte da produção é de responsabilidade da empresa nacional Eco Diagnóstica. Dois dos seis testes sob análise foram fabricados na Espanha e os outros na China.